一、本方案适应对象

中医病名：慢性肾衰，TCD编码：BNS140。

西医病名：慢性肾衰竭，ICD-10编码：N18.9。

二、诊断

（一）疾病诊断

1.中医诊断标准

慢性肾衰[参照中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语疾病部分（GB/T16751.1-1997）国家技术监督局，1997]。

诊断依据：慢性肾衰是指由肾病日久，致肾气衰竭，气化失司，湿浊尿毒不得下泄，以少尿甚或无尿，或以精神萎靡，面色无华，口有尿味等为常见症状的肾衰病。

2.西医诊断标准

参考国际肾脏病组织2012年发布的《KDIGO-CKD指南》。

慢性肾衰竭（慢性肾脏病）定义：1.肾损害≧3个月，肾损害指肾脏结构或功能异常，伴或不伴GFR降低，表现为以下之一：病理异常；或有肾损害指标，包括血或尿成分异常，或影像学检查异常；2.GFR<60ml/min/1.73㎡≧3个月，有或无肾损害。

病期诊断

慢性肾衰竭（慢性肾脏病）（Chronic Kidney Disease, CKD）分为：

CKD1期、CKD2期、CKD3期、CKD4期、CKD5期

（二）证候诊断

1.正虚证：

（1）脾肾气虚证：倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软，脘腹胀满，大便烂，口淡不渴。舌淡有齿痕，脉沉细。

（2）脾肾阳虚证：畏寒肢冷，倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软，腰部冷痛，脘腹胀满，大便烂，夜尿清长。舌淡有齿痕，脉沉弱。

（3）气阴两虚证：倦怠乏力，腰酸膝软，口干咽燥，五心烦热，夜尿清长。舌淡有齿痕，脉沉。

（4）肝肾阴虚证：头晕，头痛，腰酸膝软，口干咽燥，五心烦热，大便干结，尿少色黄。舌淡红少苔，脉弦细或细数。

（5）阴阳两虚证：畏寒肢冷，五心烦热，口干咽燥，腰酸膝软，夜尿清长，大便干结。舌淡有齿痕，脉沉细。

2.标实证：

（1）水湿证：面肢浮肿，肢体困重，胸闷腹胀，恶心呕吐，纳呆便溏，舌淡胖苔白腻，脉濡或缓。

（2）湿热证：头重而沉，胸脘烦闷，口苦口粘，纳呆泛恶，尿色黄赤混浊，或灼热涩痛，大便粘滞不爽，舌质红苔黄腻，脉濡数或滑数。

（3）血瘀证：肢体刺痛、麻木，痛有定处，夜间加重，肌肤甲错，口唇紫暗，舌质黯淡或有瘀斑、舌下脉络迂曲，脉涩或结代。

（4）溺毒证：呕恶纳呆、口有氨味，神识呆钝，或烦闷不宁，皮肤瘙痒，衄血或便血，舌苔污浊垢腻，脉滑数。

三、治疗方法

（一）辨证论治（多本虚标实兼见）

1.正虚证

（1）脾肾气虚

治法：益气健脾补肾  

推荐方药：四君子汤或其他益气健脾补肾方剂加减。党参、黄芪、白术、淮山、茯苓、山萸肉、菟丝子、炙甘草等。或具有同类功效的中成药。

（2）脾肾阳虚

治法：温补脾肾

推荐方药：实脾饮合肾气丸或其他温补脾肾方剂加减。熟附子、白术、茯苓、党参、干姜、仙灵脾、山萸肉、熟地、菟丝子、巴戟天等。或具有同类功效的中成药。

（3）气阴两虚

治法：益气养阴

推荐方药：参芪地黄汤或其他益气养阴方剂加减。黄芪、山萸肉、党参、熟地、淮山、茯苓、丹皮、首乌、菟丝子等。或具有同类功效的中成药。

（4）肝肾阴虚

治法：滋补肝肾

推荐方药：六味地黄汤合二至丸或其他滋补肝肾加减。山萸肉、熟地、淮山、茯苓、丹皮、女贞子、旱莲草、白芍、泽泻等。或具有同类功效的中成药。

（5）阴阳两虚

治法：阴阳双补

推荐方药：金匮肾气丸合二至丸或其他阴阳双补方剂加减。肉桂、仙灵脾、山萸肉、熟地、茯苓、泽泻、淮山、女贞子、旱莲草等。或具有同类功效的中成药。

2.标实证（可兼见）

（1）水湿证：可选用药物：法半夏、春砂仁、藿香、紫苏叶、茵陈、草果仁、茯苓皮等。

（2）湿热证：可选用药物：石苇、土茯苓、茵陈、大黄炭等。

（3）血瘀证：可选用药物：丹参、桃仁、三七、红花、蒲黄等。

（4）溺毒证：可选用药物：大黄、崩大碗（积雪草）等。

（二）院内制剂：可以辩证选用温肾化气丸（组成：仙茅、淫羊藿、巴戟天、续断、狗脊等。功用主治：温肾健脾，化气行水）、清中化湿丸（组成：苍术、厚朴、半夏、茯苓、黄芩等。功用主治：清热化湿，理气和中用于各种疾病证属中焦湿热者）、通腑逐瘀合剂（组成：木香、莪术、枳实、厚补、槟榔、炒麦芽等。功用主治：行气通腑，化瘀消痞）等药物。

（三）其他中医特色疗法

以下中医医疗技术适用于所有证型，可根据临床实际选用。

1.中药灌肠：选用泄浊排毒类中药，随证加减，加水500ml，煎取200ml。每次取30ml，加生理盐水100ml，调节温度为38～42℃保留灌肠，嘱患者保留1小时，每日1次，3周为1疗程。

2.中药外敷疗法：选用活血、利水、消肿类中药加入敷药专用袋内，将准备好的敷药专用袋贴敷于脐部或肢体等治疗部位，每次外敷6～8小时，每日1次。

3.中药蒸汽浴或沐足：选用安神、活血中药随证加减，加水煎煮至1000～2000ml，倒入熏蒸床或沐足按摩器内，熏蒸或浸泡温度为 41℃左右，时间30分钟。沐足同时按摩涌泉、三阴交、足三里等穴位，每日1次，3周为1疗程。

4.灸法：选取气海、关元、神阙、足三里等穴位随证加减，可使用艾灸箱或隔物灸，每次约20～30分钟，每日1次。

5.穴位贴敷：选用补肾泄浊类中药贴敷于神阙、涌泉、关元等穴位，4～6小时后取下即可。

其他，还可选择耳穴压豆、针刺、穴位注射、磁热疗法、中药定向透药、中药热奄包等技术。

（四）运动康复：配合太极拳、八段锦等调养生息。

（五）西医治疗

主要参照2012年国际肾脏病组织制定的KDIGO诊治CKD临床实践指南：积极治疗原发病，纠正肾衰进展的危险因素，严格控制血压，控制血糖，降低蛋白尿，调节血脂，优质低蛋白饮食配合必需氨基酸，调节水电解质平衡（水、钠调节，高钾血症的处理，钙、磷调节），纠正代谢性酸中毒，纠正贫血等。

当慢性肾衰患者出现下列客观标准或主观标准之一，内科保守治疗一周后复查仍出现或一个月内三次复查有两次出现，可考虑进行透析。  

客观标准（中华医学会编著，临床诊疗指南肾脏病学分册，人民卫生出版社，2011 年）：

I.eGFR(肾小球滤过率)≤5ml/min/1.73m²（EPI 公式换算）；

II.血钾≥6.5mmol/L；

Ⅲ.二氧化碳结合力<13mmol/L；

主观标准：

I.尿毒症性心包炎或胸膜炎；

II.尿毒症性脑病；

Ⅲ.充血性心力衰竭或难治性高血压；

Ⅳ. 明显的出血倾向；

Ⅴ. 持续恶化的营养不良（包括厌食、体重减轻、血清白蛋白降低）

（五）护理调摄要点

1.饮食调理：优质低蛋白饮食、低磷高钙饮食、低脂饮食、热量与糖类的摄入要满足机体生理代谢的需要，限制钾的摄入，限制水分和盐分的摄入、戒烟酒。

2.情志调理：加强疾病常识宣教，正确认识疾病，学会心理的自我调节，避免焦虑、紧张、抑郁、恐惧等不良情绪，保持心情舒畅，引导病人意识到自身价值，正确对待疾病。

3.健康指导：CKD4～5期病人要保护血管，尽量保留前臂、肘等部位的大静脉，以备用于血液透析治疗。

四、疗效评价

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》（中国医药科技出版社，2002年）拟定。

（一）评价标准

1.症状疗效判定标准

（1）显效

①临床症状积分减少≥60％。

②内生肌酐清除率增加≥20％。

③血肌酐降低≥20％。

以上①项必备，②、③具备1项，即可判定。

2.有效

①临床症状积分减少≥30％。

②内生肌酐清除率增加≥10％。

③血肌酐降低≥10％。

④治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。

以上①项必备，其他具备l项，即可判定。

3.稳定

①临床症状有所改善，积分减少＜30％。

②内生肌酐清除率无降低，或增加＜10％。

③血肌酐无增加，或降低＜10％。

以上①项必备，②、③具备1项，即可判定。

4.无效

①临床症状无改善或加重。

②内生肌酐清除率降低。

③血肌酐增加。

以上①项必备，②、③具备1项，即可判定。

5.证候疗效判定标准

临床痊愈 中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。

显效 中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。

有效 中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。

无效 中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

注：计算公式为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。

6.主要症状的疗效评价

主要进行对倦怠乏力、腰膝酸软、食少纳呆、恶心呕吐的疗效分析。

7.主要检测指标的疗效评价

主要进行对内生肌酐清除率、血肌酐、血红蛋白、血浆白蛋白、尿蛋白的疗效分析。

（二）评价方法

1.疾病有效率：采用内生肌酐清除率（Ccr）计算，内生肌酐清除率公式为:  Ccr=(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dl) 或 Ccr=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)] ，女性按计算结果×0.85。  

注：Ccr（内生肌酐清除率） Scr（血肌酐）  

2.症状有效率：根据临床积分评定(表1)。

 

表1 慢性肾功能衰竭症状分级量化表

症状	轻（1分）	中（2分）	重（3分）
倦怠乏力	偶感疲乏，程度轻微，不耐劳力，可坚持轻体力劳动	一般活动即感乏力，间歇出现，勉强支持日常活动	休息亦感疲乏无力，持续出现，不能坚持日常活动
气短懒言	气力不足，多语则觉疲乏	体虚气短，懒于言语	语声低微、断续，或无力言语
食少纳呆	食欲欠佳，口味不香，食量减少不超过1/4	食欲不振，口味不香，食量减少1/4~1/2	食欲甚差，无饥饿感，食量减少1/2以上
腰酸膝软	晨起腰酸膝软，捶打可止	腰酸持续，膝软，下肢沉重	腰酸难忍，膝软不欲行走
畏寒肢冷	手足有时怕冷，不影响衣着，遇风出现	经常四肢怕冷，比一般人明显，夜晚出现	全身明显怕冷，着衣常较人差一季节
口干咽燥	咽喉微干，稍饮水即可缓解	咽喉干燥，饮水能解	咽喉干燥难忍，饮水也难缓解
五心烦热	手足心发热，偶有心烦	手足心发热，欲露衣被外，时有心烦	手足心发烫，欲持冷物，终日心烦不宁
头晕	头晕轻微，偶尔发生，不影响活动及工作	头晕较重，活动时出现，休息可安	头晕重，行走欲扑，终日不缓解，影响活动及工作
头痛	轻微头痛，时作时止	头痛持续	头痛难忍
恶心	每日泛恶1~2次	每日泛恶3~4次	频繁泛恶，每日4次以上
呕吐	每日呕吐1~2次	每日呕吐3~4次	频繁呕吐，每日4次以上
肢体困重	体有困重感，尚未碍及活动	肢体沉重，活动费力	肢体沉重如裹，活动困难
口干	夜间口干	口干少津	口干欲饮
口苦	晨起口苦	口苦食不知味	口苦而涩
水肿	晨起眼睑水肿	眼睑及双下肢水肿	全身水肿
胸水	B超检查示少量胸水	B超检查示中等量胸水	B超检查示大量胸水
腹水	B超检查示少量腹水	B超检查示中等量腹水	B超检查示大量腹水
面色晦暗	面色暗黄而少光泽	面色暗黄而无光泽	面色暗黑而无光泽
腰痛	腰痛隐隐，偶有发作	腰痛较重，转侧不利	腰部刺痛难忍
手足搐搦	偶有手足搐搦	时有手足搐搦	频繁手足搐搦
抽搐痉厥	偶有抽搐痉厥	时有抽搐痉厥	频繁抽搐痉厥
脘腹胀满	脘腹稍胀。可以忍受，不影响饮食	脘腹胀满，空腹缓解，饮食减少	脘腹胀满，终日不解，难以忍受
大便不实	大便不成型，1日1次	大便不成型，1日2次	大便不成型，1日3次
大便干结	大便干结，每日一行	大便秘结，两日一行	大便秘结，数日一行
口淡不渴	轻微口淡，口不渴	口淡无味，口不渴	口淡不欲饮食，口不渴
口中粘腻	微感口中粘腻，不影响食欲	口中粘腻，影响食欲下降	口中粘腻难受，不欲饮食
腰部冷痛	微感腰部冷痛	腰部冷痛明显，可以忍受	腰部冷痛难忍
夜尿清长	夜尿量多色白，每夜2次	夜尿量多色白，每夜3-4次	夜尿量多色白，每夜5次以上
尿少色黄	尿少色稍黄	尿深黄而少	尿黄赤不利
肌肤甲错	肌肤局限性粗糙干燥失润	肌肤粗糙干燥、角化脱屑，基地潮红可融成片	肌肤广泛性粗糙干燥、角化，形如蛇皮
肢体麻木	手足麻木	四肢麻木	全身麻木

舌脉：具体描述，不计分

五、难点分析：

　　1、部分患者对本病存在恐惧心理或者期望值太高

　　慢性肾衰的治疗是个长期的过程，而有些慢性肾衰的内科保守治疗常常取效慢，其发展的最终结局多为尿毒症，需要透析治疗，因此有很多患者对本病存在恐惧心理，形成巨大的心理负担，影响治疗的效果。因此，需要向患者做好解释工作，树立对治疗的信心。而有些病人对本病认识不足，期望值过高，认为中药能够治愈慢性肾衰，因此需要病人明白，本病的治疗是个长期过程，改善患者生活质量、提高生存率是治疗的主要目的，一般治愈的可能不大，特别是肾脏已经出现萎缩的患者。

　　2、中医特色治疗方法患者不接受

　　虽然中医特色治疗方法很多，而且有些效果不错，但慢性肾衰患者多长期患病，经济条件差，吃药输液患者能接受，对中医特色治疗却不能接受，认为价格高增加了其经济负担，疗效不明显，至少不能很快见到疗效。同时对于特色治疗方法，目前国内中医界没有公开的、公正的、可信的研究报告证明其有效性，这也是影响患者接受的很重要的原因。如果想要很好的研究，花费不会小，没有一定的经济实力是无法进行研究的，从目前医院的情况看，虽然医院鼓励科研项目的进行，但科研多是自费，获得资助很难，而我们自己没有经济条件进行研究，无法筹措足够的资金，十分可惜。而如果一旦研究证明其无效，这不是个人能够承受的结果。

 

　　慢性肾衰中医诊疗方案能够有效缓解CRF患者的临床症状;能够有效保护患者的肾功能,延缓肾衰快速进展;能够有效改善患者的营养状况和血脂、凝血、钙磷等代谢情况,减少CRF某些并发症发生和发展;能够全面提高患者生活质量,包括生理健康、心理健康和肾脏病相关领域的生活质量;且使用较为安全,无严重副作用。因此，应该充分发挥中医药优势。